京津冀协同推动河北医疗器械升级-石家庄招商引资

京津冀协同推动河北医疗器械升级

医疗医药产业京津冀经济圈京津冀

所属地区：河北-石家庄发布日期：2025年09月02日

近日，河北省在推动京津冀协同发展战略中出台专项政策，通过优化第二类医疗器械审批流程强化招商引资效能。石家庄高新区作为重点承接平台，将对符合条件的企业提供从技术转化到市场准入的全周期支持，此举标志着区域医疗产业资源整合进入新阶段。
一、政策核心聚焦产业协同与民生需求
根据最新发布的审批程序，河北省明确两类优先审批情形：一是承接京津地区转移的医疗器械项目，需符合区域产业规划目录；二是面向特殊医疗场景的创新产品，包括罕见病诊疗设备、老年及儿童专用器械等六类临床急需项目。该政策通过建立绿色通道，将平均审批周期压缩30%，显著降低企业时间成本。
二、技术转化平台构建产业生态链
石家庄生物医药产业园已建成京津冀医疗器械联合实验室，配备区域性检测认证中心。2023年数据显示，该园区累计承接京津转移项目27个，其中骨科植入物、智能康复设备等领域的5个产品通过优先审批程序快速上市。配套建设的成果转化基地提供临床试验资源对接、注册申报指导等专业化服务。
三、差异化布局培育特色产业集群
河北省在衡水、廊坊等地规划建设专业园区，重点发展体外诊断设备、医用高分子材料等细分领域。政策要求优先审批产品必须满足两项硬指标：具备发明专利等自主知识产权，临床试验数据通过多中心验证。目前已有3家来自北京的企业在河北建立分厂，其研发的便携式血液透析装置等产品进入快速审批通道。
四、质量监管体系强化风险管控
在提升审批效率的同时，河北省建立动态监测机制，对通过优先程序获批的产品实施全覆盖抽样检查。2024年第二季度监管报告显示，相关产品不良事件报告率低于行业平均水平0.8个百分点。监管部门采用飞行检查与大数据追溯相结合的方式，确保产品安全有效性持续达标。
五、配套政策形成组合拳效应
与审批政策相配套，河北省推出税收优惠、设备补贴等10项激励措施。重点园区对获得优先审批的企业给予最高300万元产业化资助，并优先推荐进入医保目录。统计表明，政策实施后河北医疗器械产业年产值增速提升4.2%，创新产品占比提高至37%。
该政策体系通过制度创新打破区域行政壁垒，既解决了京津研发成果转化"最后一公里"问题，又补齐了河北高端医疗装备制造短板。随着京津冀三地检测结果互认、专家评审资源共享等机制的深化，区域医疗产业协同发展将呈现更显著的乘数效应。

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