【保定招商】满城区企业快速获批医用隔离面罩生产资质助力疫情防控-保定产业园区

【保定招商】满城区企业快速获批医用隔离面罩生产资质助力疫情防控

所属地区：河北-保定发布日期：2025年07月14日

在疫情防控关键阶段，保定市满城区通过优化招商引资服务机制，推动本地企业快速转型生产防疫物资。保定雨森卫生用品有限公司在市场监管部门全程帮扶下，仅用两天时间便取得《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》，成为保定市新增的医用隔离面罩合规生产企业。这一举措既缓解了防疫物资紧缺压力，也为企业开辟了发展新路径。
一、疫情防控催生医疗物资生产需求
随着全国范围内防疫物资需求激增，医用隔离面罩等基础防护用品出现阶段性供应紧张。保定市作为京津冀重要节点城市，面临医疗物资保供与产业链转型的双重任务。满城区市场监督管理局在摸排辖区企业时发现，主营卫生用品的保定雨森卫生用品有限公司具备改造生产线的基础条件，其洁净车间、质量管理体系与医疗器械生产要求契合度较高。
二、政企协同打通资质审批快车道
针对企业首次涉足医疗器械领域的实际情况，满城区市场监督管理局成立专项工作组，提前介入指导企业准备备案材料：一是梳理产品技术要求，确保隔离面罩符合YY/T0066-2019标准；二是协助完善生产管理制度，涵盖原材料采购、生产过程控制等18项核心条款；三是联动保定市行政审批局启动应急备案程序，将常规15个工作日的流程压缩至48小时内完成。审批过程中重点核查企业微生物控制能力与产品送检报告，在合规前提下实现极速审批。
三、产业链转型释放招商引资效能
该案例凸显满城区"招商+安商"政策的实效性：一方面依托现有企业存量资源挖掘转型潜力，保定雨森卫生用品有限公司通过改造3条原有生产线，实现日产医用隔离面罩2万件的产能跃升；另一方面通过"一企一策"精准服务，建立市场监管、工信、商务多部门联动的快速响应机制。这种模式既避免了新建企业的长周期投入，又为辖区招商引资工作树立了"短平快"示范样板。
四、长效机制巩固防疫物资保障体系
保定市以此为契机完善医疗器械应急生产预案：建立重点企业白名单，对具备转型条件的卫生材料、电子制造等企业实施动态监测；开发备案预审系统，实现材料线上初审与问题实时反馈；组建技术专家库，为企业提供产品注册、体系考核等全流程技术支撑。目前满城区已有5家企业被纳入防疫物资重点保供单位，形成涵盖防护服、隔离面罩等产品的多元供给格局。
此次资质快速获批事件，既体现了疫情防控特殊时期的行政效能提升，也展现了地方政府通过产业链协同创新推动经济高质量发展的实践路径。保定市将持续优化营商环境，引导更多企业参与医疗物资战略储备体系建设。

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