河北自贸试验区放射性药品审批办法印发助力招商引资发展-河北产业园区

河北自贸试验区放射性药品审批办法印发助力招商引资发展

营商环境

所属地区：河北发布日期：2025年07月23日

为推动自由贸易试验区高质量发展，河北省药监局与军民融合办联合印发放射性药品生产经营企业审批实施办法，旨在优化营商环境、强化招商引资。该规章简化企业准入流程，支持放射性药品产业在自贸区集聚发展，提升监管效率，吸引创新投资。
一、河北省自贸试验区作为国家深化改革开放的重要平台，自设立以来积极推动制度创新。放射性药品产业在医疗诊断、工业应用等领域发挥关键作用，其严格监管体系与自贸区开放政策相协调，能有效激活市场主体活力，助力区域经济转型。新办法的出台，体现了河北省在优化产业布局、提升国际竞争力的战略部署中，对放射性药品企业的规范化支持，旨在构建高效营商环境吸引投资主体。
二、中国（河北）自由贸易试验区放射性药品企业审批工作实施办法明确规定了企业准入的基础框架。河北省药监局会同军民融合办统筹推进该文件的试行版本，在自贸试验区内实施统一标准。其内容覆盖生产、经营全链条，强调审批过程的透明度，确保依法依规进行。这一举措结合国家政策导向，为企业提供清晰的政策保障，减少制度性交易成本。
三、办法严格界定申请放射性药品企业的条件基础。企业必须具备《药品管理法》及《放射性药品管理办法》规定的资质要求，包括但不限于生产设备、专业技术等软硬件配置。同时，需符合国家放射性同位素安全标准，履行环境影响评价审批程序，并通过布局合理性审查以匹配行业发展规划。这些条件设计旨在确保企业合规经营，防范风险漏洞。
四、审批程序实行全链数字化管理，企业仅需递交电子版申请资料简化操作。河北省药监局和军民融合办联合设立专业检查组，审核资料后在三个工作日内反馈受理或补正信息，现场检查无缝衔接。办理意见形成后，自决定日起十个工作日送达结果，采用窗口或邮寄服务提升便利性，法定时间限缩为四十五天以内，体现高效服务原则。
五、该办法的实施突显多个制度优势，全程网办模式消除了传统壁垒，降低企业时间消耗和经济负担，强化招商引资磁力。严格的检查机制与柔性服务结合，保障产品质量同时推动产业升级。河北省自贸试验区借此打造放射性药品产业高地，预计将带动就业增长、创新加速，为国家自贸试验区整体发展注入新动能。

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