【河北招商】京冀药监联动助力药企扩产保供应-河北产业园区

【河北招商】京冀药监联动助力药企扩产保供应

京津冀经济圈

所属地区：河北发布日期：2025年07月26日

在疫情防控的关键阶段，京冀两地药监部门通过招商引资与跨区域协作机制，创新监管模式，推动重点防疫药品产能快速提升。河北省药监局与北京市药监局建立专项协调机制，针对石家庄以岭药业连花清瘟系列产品供需矛盾，采取特事特办、并联审批等举措，有效促进企业产能释放，为保障抗疫药品供应作出重要贡献。
一、跨区域协同机制破解产能瓶颈
面对突发公共卫生事件，京冀药监部门打破行政区域限制，建立联合工作专班。两地监管部门通过线上会商、数据共享等方式，对委托生产涉及的GMP认证、工艺验证等关键环节实施动态监管。北京市药监局开辟绿色通道，对受托企业北京以岭药业实行"提前介入指导+同步现场检查"的加速审批模式，将常规审批周期压缩三分之二以上。
二、科学监管平衡安全与效率
河北省药监局组织专家团队驻厂指导，对石家庄以岭药业实施"一企一策"精准帮扶。在确保药品质量前提下，允许企业将中药材前处理工序委托给全资子公司，通过工艺验证和风险控制相结合的方式，使关键原料日处理量提升约20%。两地药监部门联合制定《应急状态下药品委托生产质量管控指南》，建立覆盖原料采购、生产过程、成品放行的全链条追溯体系。
三、产业联动构建保供体系
通过京冀医药产业协同发展机制，两地筛选具备相应剂型生产资质的优质企业建立"白名单"。石家庄以岭药业与北京以岭药业形成"主厂+分厂"联动生产模式，共享质量控制标准和检验数据。监管部门指导企业优化排产计划，将新增产能优先配置给疫情严重地区，实现重点防疫药品的精准投放。
四、长效机制提升应急响应能力
此次合作推动京冀药监部门建立三项常态化机制：一是跨区域应急审批联动机制，二是药品产能动态监测机制，三是质量安全联合督查机制。两地联合开展应急演练，模拟突发公共卫生事件下的产能调配场景，检验预案可行性。相关经验已被纳入《京津冀药品安全协同监管三年行动计划》，为区域医药产业协同发展提供制度保障。
此次京冀药监联合行动，不仅及时缓解了防疫药品短缺问题，更探索出跨行政区域协同监管的新路径。通过制度创新和技术赋能，实现药品安全监管与产业发展的动态平衡，为完善重大公共卫生事件应急保障体系提供了实践样本。

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