【河北招商】河北多措并举助力医药企业提升防疫物资产能-河北产业园区

【河北招商】河北多措并举助力医药企业提升防疫物资产能

医疗医药业

所属地区：河北发布日期：2025年07月26日

在疫情防控关键阶段，河北省通过优化审批流程、强化政企协同，推动医药领域招商引资与产能升级。省药品监督管理局实施精准帮扶政策，支持重点企业扩产防疫药品，保障产业链供应链稳定，为全国抗疫物资供应提供有力支撑。
一、建立应急审批机制提速增效
2022年，河北省药品监管部门启动极简审批程序，对防疫相关药品实施"容缺受理"模式。通过电子化申报系统，企业备案材料平均审核周期压缩至原有时限的三分之一。针对盐酸阿比多尔胶囊等抗病毒药物，采用原料药供应商动态备案制，促使石家庄四药有限公司在48小时内完成增产审批，迅速释放百万粒级日产能。
二、实施产业链协同增产计划
为破解中药材加工瓶颈，监管部门允许以岭药业整合集团内部资源，将中药前处理工序委托至关联企业。通过跨厂区产能调配，连花清瘟系列产品日产量提升约30%，有效缓解当时市场需求压力。同步建立跨区域质量追溯体系，确保委托生产符合GMP规范要求。
三、推行技术帮扶前置措施
组建专家服务团队下沉企业，对拟扩产项目开展预审评服务。2022年累计为23家医疗器械企业提供生产场地规划、工艺流程优化等指导，帮助新建生产线平均提前两周投产。对疫情防控急需的第二类医疗器械注册，实行优先检测、并联审评制度。
四、构建动态监管保障体系
在加速审批的同时，实施"双随机+专项检查"质量监管模式。通过远程监测系统对增产企业进行全流程质量管控，重点核查原辅料采购、灭菌工艺等关键环节。2022年第四季度抽检数据显示，应急审批药品合格率保持在99.2%以上，实现速度与质量双保障。
当前，河北省已形成涵盖原料供应、生产加工、质量监管的医药产业服务闭环，相关经验被纳入省级优化营商环境典型案例。通过制度创新与技术创新相结合，持续提升医药产业应急保障能力。

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