京津冀专家联合为石家庄药企“把脉” 助力生物医药产业高质量发展-石家庄产业园区

京津冀专家联合为石家庄药企“把脉” 助力生物医药产业高质量发展

生物科技产业京津冀经济圈高质量发展

所属地区：河北-石家庄发布日期：2025年08月07日

石家庄市通过深化京津冀协同发展机制，借助京津两地专业资源优势开展生物医药领域专项检查，为招商引资营造更优质的产业环境。近日，北京、天津两地专家与河北省及石家庄市监管部门组成联合工作组，对当地高风险药品生产企业进行全面"体检"，通过跨区域协作提升药品安全治理效能，推动企业质量管理体系升级。
一、三地联动构建药品安全监管新格局
此次专项检查聚焦疫苗、血液制品和生化药品三大高风险领域，打破行政区划限制，整合京津冀三地技术力量。来自京津的专家团队涵盖生产工艺、质量控制、风险监测等专业方向，与当地监管人员混合编组，采用"异地交叉检查+本地协同整改"模式。检查范围覆盖石家庄市全部相关生产企业，实现高风险品种监管无死角。
二、十维度深度排查筑牢安全防线
联合工作组依据最新行业规范，围绕药品不良反应监测、原辅料管控、生产工艺验证、数据完整性等十个关键环节展开系统检查。特别对冷链运输管理、灭菌工艺稳定性、检验方法适用性等易疏漏环节进行重点核查。通过现场观察、文件审查、人员访谈等多种手段，累计发现各类风险隐患158项，其中系统性管理缺陷占比37%，硬件设施问题占比29%，操作规范性问题占比34%。
三、精准施策推动问题整改闭环
针对发现的问题，联合工作组分类提出7条建设性意见，包括建立动态风险清单、完善变更控制程序、强化供应商审计等系统性改进方案。石家庄市监管部门建立"一企一档"整改台账，实行销号管理，目前已完成整改132项，剩余26项需长期改进的问题均已制定分阶段落实方案。某企业通过改造空调净化系统，使关键生产区域环境监测达标率提升至100%。
四、长效机制促进行业能级提升
此次跨区域联合行动不仅解决具体问题，更建立起三地专家定期会商、信息共享、技术互助的长效机制。石家庄市多家企业表示，将依托京津冀协同发展平台，在三个方面持续发力：一是引入自动化控制系统提升生产工艺一致性；二是构建数字化质量追溯体系；三是与京津科研机构合作开发新型检测技术。当地监管部门计划每季度开展"回头看"，确保整改成效持续巩固。
五、区域协同赋能产业高质量发展
此次行动是京津冀药品安全协同治理的典型案例，通过输出先进经验、共享技术资源、统一监管标准，有效提升区域药品安全整体水平。石家庄市作为重要生物医药产业基地，将持续深化三地合作，重点培育具有国际竞争力的龙头企业，打造涵盖研发、生产、流通的全产业链质量管控体系，为招商引资提供更优质的产业生态。

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